Equipamento da empresa Biomolecular Technology foi reprovado em testes realizados pela Fiocruz
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proibiu nesta segunda-feira (28) a fabricação, comercialização e uso do medidor de glicose sanguínea OK Pro, da empresa Biomolecular Technology. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e tem caráter de interdição cautelar, ou seja, é preventiva e temporária.
Anvisa proíbe medidor de glicose “OK Pro”. A agência determinou a interdição cautelar da fabricação, venda e uso do aparelho após testes da Fiocruz reprovarem amostras. A medida preventiva visa garantir a segurança dos usuários até que o produto esteja em conformidade com as normas sanitárias. Anteriormente, lotes específicos do medidor e seus testes já haviam sido recolhidos e suspensos. Consumidores que adquiriram o produto devem contatar o SAC da Biomolecular Technology (sac@bmtmed.com.br) para obter instruções.
Segundo a Anvisa, a medida foi tomada após análises laboratoriais realizadas pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), que reprovaram amostras do equipamento. A interdição cautelar tem como objetivo impedir que o produto continue sendo distribuído ou utilizado enquanto não for comprovado que atende às normas sanitárias em vigor.
“O objetivo da interdição cautelar, que é uma medida preventiva e temporária, é impedir temporariamente a fabricação, a comercialização, o uso ou o funcionamento de um produto ou serviço até que ele esteja adequado às normas estabelecidas e que as investigações sejam concluídas”, informou a Anvisa.
A agência já havia adotado ações anteriores contra o produto. No último dia 17 de julho, determinou o recolhimento e a suspensão de três lotes do medidor: OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509. Também foram interditados os lotes HHH240415B-1 e B30025B25-1 do teste de glicose sanguínea OK Pro, da mesma marca.
Usuários que compraram o medidor de glicose OK Pro devem entrar em contato com o SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente) da empresa responsável, pelo e-mail sac@bmtmed.com.br, para receber orientações sobre como proceder.